CEマーキング
CEマーキングとは、EUで販売（上市）される指定の製品が、分野別のEU指令や規則に定められた必須要求事項に適合していることを示すマークのことです。
JETROの解説によると、手続きは、適用される指令・規則の確認、必須要求事項と適合性評価基準の確認、第三者認証機関（Notified Body）による評価が必要かの判断、製品試験、技術文書と適合宣言書の作成、マークの表示という流れで進みます。第三者認証が義務付けられる製品と、製造者の自己宣言が認められる製品があります。
ハードウェアやIoT機器、医療機器などをEU市場で販売する新規事業では、製品設計の段階からCEマーキングの要件を織り込んでおかないと、発売直前に設計変更が必要になることがあります。複数の指令に該当する製品もあるため、対象となる指令・規則の洗い出しを早めに行うことが重要です。
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